- Igenomix está inscrito como centro de diagnóstico en el registro de centros, servicios y establecimientos sanitarios de la comunidad valenciana, para las actividades de genética.
Calidad 360º
Política de Calidad
- La Política de Calidad de Igenomix define nuestros objetivos de calidad y las líneas de acción para alcanzarlos, recogiendo el compromiso de la organización por la mejora continua
Autorizaciones, Acreditaciones y Certificaciones
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Listado de pruebas acreditadas
- Igenomix dispone de la Certificación CLIA (Clinical Laboratory Improvement Amendments) en la disciplina de citogenética, imprescindible para la realización de pruebas genéticas en los laboratorios de Norteamérica.
- Igenomix está autorizado para dirigir y mantener un Laboratorio Clínico Fuera del Estado (Out of State) de Rhode Island en conformidad con RIGL C23-16.2. Número de Licencia: LCO01501
- Igenomix ha obtenido un permiso de laboratorio clínico, del Departamento de Salud de Pensilvania
- Igenomix ha obtenido una Licencia de laboratorio clínico del Departamento de Salud pública de California.
- Carta de exención provisional del Departamento de Salud de Nueva York de Igenomix PGT-M.
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Igenomix Spain Lab está acreditado por ENAC según la norma ISO 15189 para diversas pruebas clínicas de las ofrecidas (ver listado de pruebas acreditadas).
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Esta acreditación ISO 15189, otorgada tras una revisión exhaustiva por especialistas independientes, indica que Igenomix Spain Lab tiene la experiencia técnica necesaria, procedimientos operativos sólidos y capacidad de gestión demostrable, para brindar estos servicios al más alto nivel.
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El listado de paneles de genes de NGS acreditados, está disponible bajo petición escribiendo a diagnostic@igenomix.com
Declaración In-House IVD (IVDR Artículo 5(5)
Declaración pública de cumplimiento para productos In House IVD, conforme al artículo 5(5) del Reglamento (UE) 2017/746 (IVDR)
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