El pasado 30 de junio, la ENAC, Entidad Nacional de Acreditación, concedió a Igenomix la primera Acreditación conforme a la norma UNE-EN ISO 15189 para la realización del test de receptividad endometrial: ERA.
La prueba ERA, patentada por Igenomix en el año 2000, analiza los 248 genes necesarios para determinar con precisión la ventana de implantación personalizada de cada paciente y así, saber cuándo un endometrio es receptivo. 16 publicaciones científicas internas y 9 externas en revistas científicas avalan la efectividad de ERA que ha ayudado a miles de mujeres, en tratamiento de reproducción asistida, a tener un bebé sano.

¿Qué es la acreditación ENAC y por qué es tan importante?

Las acreditaciones son herramientas establecidas a nivel internacional para generar confianza sobre la ejecución de ciertas actividades, en este caso, análisis clínicos. Con esta acreditación, Igenomix ha demostrado su competencia técnica y de gestión en la realización de análisis de receptividad endometrial. En la misma línea, la ENAC, acredita que el test ERA cumple con todos los requisitos específicos de su categoría por la norma UNE-EN ISO 15189 que asegura la calidad y la emisión de informes óptimos, aspecto clave para asegurar el bienestar de las mujeres que se someten a la prueba.
A su vez, la norma asegura que el test ERA cumple exitosamente con todos los procesos clave de realización del test, es decir, desde el proceso inicial de petición del test, a lo largo de todo el proceso y hasta la comunicación del informe de laboratorio.

¿Quieres saber más sobre la prueba ERA? 

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Contribuimos al programa científico con un gran número de publicaciones

Un año más, aunque esta vez de forma virtual, la Sociedad Europea de Reproducción Humana y Embriología – ESHRE – organiza por 37ª vez el evento líder mundial en ciencia y medicina reproductiva. Como cada año, formaremos parte de este acontecimiento donde parte de nuestro equipo científico contribuirá notablemente al programa del Congreso con sus últimas investigaciones y avances en medicina reproductiva.

Un amplio programa científico

Entre los numerosos trabajos aceptados este año, queremos destacar las 4 presentaciones orales de nuestros colegas Nuria Balaguer, Antonio Capalbo, Inmaculada Moreno y Nandakumar Venkatesan que hablarán sobre POC no invasivo, microbioma endometrial, fenotipos reproductivos y regeneración endometrial. No queremos dejar de mencionar la candidatura a Mejor Presentación de Póster que defenderá nuestra compañera Silvia Caroselli sobre ploidías y mutaciones de novo.

Completamos nuestro programa con la presentación de tres pósteres de la mano del equipo de Igenomix Italia y un curso precongreso organizado por Antonio Capalbo, Research and Laboratory Director de Igenomix Italia. Además, dedicamos una mención especial al póster de Josu Franco, Director de laboratorio de reproducción asistida del Hospital Ruber Internacional que presentará resultados de análisis embrionario no invasivo.

¡Visita nuestro estand virtual!

Como cada año, participaremos en la exposición comercial con un estand, donde se podrán conocer las últimas novedades en servicios de medicina y genética reproductiva y contactar directamente con nuestros especialistas para solicitar información adicional.

Esperamos con ganas la ESHRE virtual 2021 y no queremos dejar pasar la ocasión, para recordar que en 2022 estaremos presentes de nuevo en el Congreso presencial que tendrá lugar en Milán donde esperamos reencontrarnos con todos nuestros colegas, colaboradores y amigos.

Consultar programa

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Un año más en el Día Mundial de la Infertilidad, Igenomix se une con la Asociación Red Nacional de Infértiles (RNI) apoyando sus iniciativas para contribuir a que la infertilidad no sea una barrera imposible de superar. Según el Instituto Europeo de Fertilidad, en España, existen casi 600.000 parejas que tienen problemas para tener un bebé de manera natural y se estima que cada año hay alrededor de 15.000 casos nuevos.

Cada año, el día 4 de junio se celebra el Día Mundial de la Infertilidad con el objetivo de sensibilizar, visibilizar y apoyar la enfermedad que casi un millón de parejas sufre en nuestro país. Además, desde Igenomix creemos firmemente en que la investigación es un pilar fundamental para luchar contra la infertilidad y lograr que miles de personas puedan cumplir su sueño de tener un bebé sano. 

¿Cómo puedo apoyar la lucha contra la infertilidad? 

Programa de iniciativas del Día Mundial de la Infertilidad

La Red Nacional de Infertiles, en colaboración con Igenomix ha creado una serie de iniciativas para que te unas a la causa:

Corre por la infertilidad

¡Únete a la Infertilrace! El próximo 4, 5 y 6 de junio de 2021 tiene lugar la I carrera virtual por la infertilidad con un claro objetivo: visibilizar la enfermedad. Participar es muy fácil, gratuito y está abierta a todo tipo de público interesado en las causas solidarias. ¡No lo dudes más y únete a la causa! Pincha aquí para obtener toda la información sobre cómo participar. 

¡Ponte el lazo! #DíaMundialDeLaInfertilidad

Mostrar solidaridad y empatía con la causa es muy sencillo. Ponte el lazo solidario como signo de apoyo y compromiso en la lucha contra esta enfermedad. Hazte una foto y usa el hashtag #DíaMundialDeLaInfertilidad en tu red social favorita.

¿Te sumas?

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• Estamos orgullosos de anunciar que IGENOMIX SPAIN LAB ha superado recientemente la auditoría de acreditación de la norma UNE EN ISO 15189: 2013 Laboratorios Clínicos, Requisitos de calidad y competencia. El alcance de esta acreditación incluye los test PGT-A, PGT-SR, POC, SAT, NACE 5C y ERA.
• El organismo de acreditación de las normas ISO en España, ENAC, ha determinado que la gestión y organización del laboratorio, así como las competencias técnicas para la realización de las pruebas clínicas, cumplen los requisitos de la norma ISO 15189.
• Esto no solo resalta la capacidad de IGENOMIX SPAIN LAB para brindar un servicio de calidad a sus pacientes y usuarios, sino que también da la tranquilidad de que todos los procesos pre-analíticos, analíticos y post-analíticos llevados a cabo por el laboratorio, así como la gestión del laboratorio de personal, instalaciones, equipos y reactivos, están diseñados para obtener resultados precisos y confiables que respalden las decisiones clínicas.
• La obtención de esta acreditación demuestra el compromiso con la calidad y excelencia de las pruebas clínicas que ofrece IGENOMIX SPAIN LAB y se suma a la certificación existente CLIA (Clinical Laboratory Improvement Enmiendas) obtenida en 2018.

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• 3 de cada 10 pacientes tiene una ventana de implantación desplazada
• Realizar el test ERA en el primer ciclo de FIV aumenta significativamente las posibilidades de tener un bebé, sin perder embriones viables
• La tasa acumulada demuestra que el 71% de las mujeres que usaron ERA tuvieron un bebé después de un año, frente al 55% que no utilizó ERA

Valencia, 15 de septiembre de 2020 – A nivel mundial la FIV sigue siendo ineficiente en seres humanos, con tasas de nacimiento de solo 25-30% por ciclo iniciado, a diferencia de otras especies de animales que presentan otros mamíferos, con una tasa de éxito superior al 95%. Y la principal diferencia entre las especies con menstruación como los humanos y el resto de los mamíferos, radica en el control endometrial de la implantación del embrión.

Igenomix ha trabajado en el campo de la reproducción asistida durante muchos años; optimizando la selección de embriones para transferir el mejor, aumentando la efectividad en los tratamientos de Fecundación in Vitro. Partiendo de la base de que el factor endometrial es una posible causa de infertilidad, un equipo liderado por la Dra Valbuena, directora médica de Igenomix, ha llevado a cabo un trabajo que tenía por objetivo mejorar la implantación clínica mediante el diagnóstico, la personalización y la sincronización del factor endometrial.

El estudio, publicado en la revista científica Reproductive BioMedicine Online, titulado A 5-year Multicenter Randomized Controlled Trial of In Vitro Fertilization with Personalized Blastocyst Transfer versus Frozen or Fresh Transfer, concluye que la Transferencia Embrionaria Personalizada, guiada por el Test ERA -que determina en qué momento el endometrio es receptivo-, aumenta las posibilidades de tener un recién nacido en el primer ciclo de FIV, pasando del 42,4% por transferencia clásica con embriones congelados al 56,2%, y tras un año de 54% a 71%.

Este trabajo, prospectivo clínico internacional aleatorizado y multicéntrico (16 clínicas en 7 países), consistió en evaluar en la primera visita de 569 mujeres con problemas de fertilidad a un centro de RA, si una Transferencia Embrionaria Personalizada guiada por el test ERA (Endometrial Receptivity Analysis) aumentaba la probabilidad de nacimientos en pacientes infértiles con respecto a las clásicas transferencias de embriones congelados o frescos, que se llevan a cabo en la mayoría de las pacientes sin saber cuál es su momento idóneo para la implantación.

Los resultados fueron determinantes. El 56% de las mujeres tuvieron a su bebé después de la primera transferencia de embriones personalizada y el 71% lo consiguió después de un año, en comparación con el 42% y 55%, respectivamente, que se sometieron a la transferencia convencional de embriones congelados.

Estos resultados están avalados por el sello de calidad que ostentan en el ámbito científico las investigaciones prospectivas y aleatorizadas como esta.

Transferencia personalizada guiada por el Test ERA vs Transferencia Clásica (no personalizada)

Una Transferencia Embrionaria Personalizada es aquella que se realiza en el momento en el que el endometrio es receptivo, y este suele serlo 120 horas después de que la paciente se aplique la primera dosis de progesterona. Sin embargo, la ventana de implantación (momento de la receptividad) en 3 de cada 10 mujeres tiene lugar en un momento diferente al esperado.

“Desde que desarrollamos el test ERA, para solucionar los casos en los que la ventana de implantación de la paciente estaba desplazada, uno de nuestros empeños como expertos en el estudio del endometrio fue siempre saber cuándo se daba este evento, pues a lo largo de los últimos años hemos observado cómo el factor endometrial ha sido la principal causa de fracaso reproductivo en muchas mujeres que, aun con el mejor embrión, no conseguían el embarazo”, explica el profesor Carlos Simón, Head of Scientific Board of Igenomix Foundation.

Las pacientes, a menudo, sufren múltiples fallos de implantación antes de conseguir el embarazo que les llevará a ser madres. Este estudio demuestra que realizar una transferencia embrionaria personalizada con el test ERA en el primer ciclo de FIV, mejora significativamente las posibilidades de tener un bebé.

Los resultados obtenidos en esta investigación con la Transferencia Embrionaria Personalizada vienen a validar la indicación de la preparación endometrial y ponen de manifiesto la necesidad de personalizar los tratamientos de Reproducción Asistida.

Este estudio se suma a las 21 publicaciones que respaldan el test ERA, 8 de ellas llevadas a cabo por otros grupos de investigación independientes.

Test ERA, un nuevo aliado en la carrera hacia la maternidad

La medicina de precisión se centra en el tratamiento individualizado dirigido y esa es una de las ventajas que presenta el Test ERA en lo que se refiere a la personalización del factor endometrial en el tratamiento de reproducción.

La Transferencia Embrionaria Personalizada es superior en resultados a la transferencia ‘a ciegas’ de blastocistos (embriones de 5 días de desarrollo) congelados o frescos, según se ha puesto de manifiesto en este estudio.

Con este tipo de transferencia no solo se han conseguido más nacimientos, sino que se han visto aumentadas las tasas de embarazo desde la primera transferencia. El porqué está en las bases del ERA.

El test ERA está basado en el análisis de la expresión de 248 genes en el endometrio, que permite conocer la receptividad o no de éste a la hora de realizar la transferencia embrionaria. Este test, patentado por Igenomix en 2009, concreta cuándo es el momento óptimo para transferir el embrión en cada caso, llevando verdaderamente la personalización del tratamiento a la clínica de reproducción.

Este test es actualmente la única herramienta de diagnóstico de desarrollo propio del estado endometrial que existe, y además de mejorar la tasa de embarazo significativamente, en los últimos nueve años ha ofrecido una solución a miles de pacientes para las que con la práctica habitual no había respuesta.

IGENOMIX es una compañía biotecnológica, de origen español, dedicada a la salud y a la genética reproductiva. Su experiencia en el campo de la fertilidad y su capacidad de investigación avanzada, le convierten en uno de los referentes mundiales en esta área de la genética. Está presente con 23 laboratorios en el mundo y cuenta con un equipo humano de más de 400 profesionales.

Más información de la compañía en http://www.igenomix.es

Para más información:

Dulce Iborra 

dulce@laembajadora.es

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Una gota del medio de cultivo será la fuente de información cromosómica del embrión para Embrace, el nuevo test cromosómico no invasivo que Igenomix pone a disposición de los centros de reproducción desde hoy.

Este nuevo lanzamiento del equipo de Igenomix está avalado por el estudio que firma la Dra Rubio, directora de investigación de genética embrionaria en Igenomix, y su equipo, titulado “Multicenter prospective study of concordance between embryo cell-free DNA and trophectoderm biopsies from 1,301 human blastocysts”, publicado en el último número de la revista internacional American Journal of Obstetrics & Gynecology.

En la investigación se han analizado los embriones de más de 400 pacientes correspondientes a 8 centros de reproducción asistida, de 4 continentes. Cada embrión ha sido comparativamente analizado de forma invasiva y no invasiva, ofreciendo resultados de concordancia de aproximanadamente un 80%.

Más información embrionaria, más eficacia reproductiva

Igenomix se prepara, ahora que los centros de Reproducción Asistida están reanudando su actividad, para analizar los embriones con esta nueva técnica no invasiva que va a cambiar significativamente la manera de trabajar.

Embrace, que así se llama el nuevo test no invasivo del embrión, dará acceso al análisis cromosómico embrionario a todos los centros y pacientes que lo deseen, al simplificar los pasos previos de biopsia de los embriones.

“Ahora mismo, en un contexto en el que se han interrumpido los tratamientos, el tiempo es más importante que nunca. El análisis no invasivo puede ayudarnos a saber más sobre la salud embrionaria y conseguir tratamientos más eficaces, acortando los plazos para conseguir un embarazo en las mejores condiciones”, explica la Dra. Rubio, primera autora de la investigación.

Las anomalías cromosómicas embrionarias son responsables de una gran parte de los fallos de los ciclos de reproducción y del 50% de los abortos espontáneos. “Valernos de este diagnóstico mejoraría las posibilidades de un embarazo y de que éste llegara a término, dando como resultado un bebé sano, que es nuestra principal misión en reproducción asistida”, apunta el profesor Carlos Simón, Head of Scientific Board of Igenomix Foundation.

Desde los inicios del diagnóstico genético preimplantacional (PGT-A) hasta nuestros días, el análisis cromosómico del embrión se ha llevado a cabo mediante la biopsia del embrión, para poder conocer si es cromosómicamente normal. El PGT-A ha permitido mejorar las tasas de implantación en el primer ciclo y reducir las tasas de aborto, además de reducir el tiempo necesario para conseguir un bebé sano en parejas infértiles.

El estudio internacional y prospectivo que ha validado esta técnica es el mayor realizado hasta la fecha y se ha llevado a cabo sobre un total de 1301 medios de cultivo correspondientes a embriones de mujeres que se realizaron un tratamiento de PGT-A en 8 centros punteros de reproducción asistida.

“La decisión de analizar el medio de cultivo de los embriones en día 6 de su desarrollo, ha sido crucial en esta investigación. El análisis del medio de cultivo de los embriones en sus fases más tardías de desarrollo, nos ha permitido optimizar los resultados porque los embriones contienen mayor número de células y por tanto liberan mayor cantidad de ADN al medio de cultivo”, concluye la Dra. Rubio.

Los resultados de la investigación han mostrado un 78% de concordancia entre ambas técnicas de diagnóstico -invasiva (células del trofectodermo) vs no invasiva (gota de medio de cultivo)- y un 84% de concordancia en el análisis de masa celular interna (las células del embrión que forman el feto en una gestación), de 81 embriones aneuploides, donados para investigación, que se incluyeron en el estudio.

Otra novedad de esta investigación con respecto a las anteriores es que el análisis de los embriones se ha llevado a cabo con técnicas de secuenciación masiva del ADN (NGS), utilizando un nuevo protocolo y un nuevo algoritmo de Igenomix desarrollados específicamente para el análisis de ADN libre en medio de cultivo.

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Igenomix y Ferring Pharmaceuticals anuncian su colaboración, durante los próximos dos años, enfocada a descubrir nuevos mecanismos de infertilidad y afecciones relacionadas con el embarazo, como la preeclampsia. Ambas compañías investigarán con la finalidad de desarrollar pruebas diagnósticas y terapias innovadoras en áreas de la salud reproductiva, donde todavía hay un gran desconocimiento.

Para llevar a cabo la labor investigadora de este proyecto se creará un centro de investigación en Boston, donde trabajarán científicos de ambas compañías. Este hub científico estará focalizado en investigación molecular, desarrollo de nuevos sistemas genómicos funcionales y creación de herramientas para el estudio de la implantación embrionaria, la interacción del microbioma endometrial y la biología de la decidualización, con el objetivo de encontrar soluciones innovadoras para las pacientes.

“Esta sinergia unirá las capacidades de diagnóstico de Igenomix con la gran experiencia terapéutica de Ferring”, explica el profesor Carlos Simón, director científico de la Fundación Igenomix y director de proyecto del nuevo hub científico de ambas compañías, “y confiamos en que esta colaboración acelerará los hallazgos científicos y mejorará las tasas de concepción en un momento en el que se necesita un progreso significativo en el período preimplantacional, para ayudar a más mujeres y familias a conseguir un embarazo exitoso y saludable”, añade el profesor.

La preeclampsia es la responsable del 20% de los nacimientos prematuros

La preeclampsia es una complicación común y grave que se da durante el embarazo, que afecta entre al 3% y al 5% de las embarazadas. Se caracteriza por una presión arterial alta y fallo orgánico múltiple, que puede desencadenar la muerte de la embarazada y de su bebé. Hoy, el único “tratamiento” posible es el parto.

Esta enfermedad es la responsable de aproximadamente el 20% de todos los nacimientos prematuros y aumenta la morbilidad y la mortalidad, tanto de la madre, como del bebé, especialmente en los países en desarrollo. Un tratamiento efectivo podría aportar mejoras significativas a la salud maternofetal e infantil.

“Con esta colaboración, nuestro objetivo es avanzar en las pruebas de diagnóstico y el descubrimiento de futuros fármacos que puedan dar solución a estos problemas”, explica Joan-Carles Arce, vicepresidente senior de medicina reproductiva y salud maternal de Ferring.

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Los test COVID-19 que necesitas hacerte para volver a la vida en sociedad

• A medida que van sucediendo los días y vemos cómo se reducen los contagios y los fallecimientos a causa del coronavirus, divisamos con más esperanza el fin del confinamiento. ¿Cuándo será? ¿Qué medidas deberemos de tomar para volver a nuestras vidas? Algunas preguntas todavía no tienen respuesta, pero hay dos test COVID-19 que pueden darnos un pasaporte biológico hacia la normalidad: Test PCR COVID-19 y Test Anticuerpos COVID-19.
• La idea de tener un pasaporte biológico en el que acredite que estamos libres del virus y si tenemos carga inmunológica o no, se hace cada vez más necesaria. En Igenomix ya tenemos disponible el Test en tiempo real por PCR, que indica si estamos infectados o no por coronavirus en ese momento.
• Pronto tendremos a disposición el doble test que compone el pasaporte biológico y que determina si hay carga viral y carga inmunológica (PCR y Anticuerpos). No cesamos en el empeño de estar del lado de la ciencia y de los pacientes que nos necesitan.
• Somos expertos en genética, así que nuestro mejor legado en estos momentos son los test que nos van a ayudar a salir de una pandemia que llegó sin avisar, cuyo virus hemos descifrado en nuestros laboratorios para encontrarlo y ponerle freno.

Saber si tienes coronavirus es el primer paso para acabar con él

Empezando por los médicos, enfermería, administrativos hospitalarios y, en definitiva, el personal sanitario que cuida de quienes ahora más lo necesitan, y continuando por las personas que trabajan en sectores de primera necesidad, despejar la duda del positivo en coronavirus es urgente.

Ya lo advirtió la Organización Mundial de la Salud (OMS) y ahora vemos cómo la planificación de las plantillas es un quebradero de cabeza en estos momentos, porque poco se sabe sobre la salud de quienes nos ayudan a salir de la pandemia con su trabajo. Saber que ellos están libres del virus, es el primer paso para volver a la normalidad.

Para dar este paso, Igenomix ha puesto a disposición de las empresas españolas su Test RT-PCR (Real Time – Polymerase Chain Reaction), un test que nos puede decir en tiempo real si una persona está infectada por el COVID-19. Pronto, será también una prueba al alcance de cualquier persona que desee saber si está infectada o no.

Test RT-PCR COVID-19, el más fiable

Mucho se ha hablado estos días de los test rápidos importados desde China. Se trata de tests que pueden manejar cualquier persona, sin condiciones de laboratorio, pero que su sensibilidad no puede igualarse a los Test por PCR, que se llevan a cabo en un laboratorio y que han sido diseñados para encontrar el virus aun cuando su carga es bajísima.

A diferencia de los test rápidos, el test RT-PCR COVID-19 que procesa Igenomix, distingue perfectamente el coronavirus de otros virus muy parecidos como son el MERS y el SARS, que también fueron el origen de otras pandemias en la historia reciente.

La sensibilidad y la especificidad de los Test RT-PCR COVID es lo que le hace único a este test y por eso se le denomina en jerga científica “Gold Standard” (test de referencia).

“Las zonas específicas del COVID-19 son las que necesitamos detectar para poder hallar el virus en el ser humano. Es importante aislar aquellas áreas que el COVID no comparte con el MERS y el SARS. Para ello, es importante la secuenciación de RNA y transformar esa cadena en moléculas de DNA de doble cadena, pues las conocemos mejor y tienen una estabilidad mayor”, explicaba Javier García-Planells, Clinical Development & Scientific Advisor Rare Diseases Director de Igenomix, en su webinar Técnicas para detectar el COVID-19, que forma parte de un programa de actualización en línea, de Igenomix, para profesionales de la salud, a propósito de la pandemia.

Para las biotecnológicas, este proceso que explica García-Planells es rutinario. El procesado óptimo de la muestra es el que garantiza la fiabilidad del resultado. Cualquier fallo en este punto o en el envío de la muestra, podría dar un falso negativo. Por eso es importante confiar el Test COVID-19 en laboratorios con los máximos estándares de calidad, a diferencia de los test rápidos.

Este proceso no es para nada lento. En cuestión de 24 horas se puede tener un resultado, pero exige una cualificación por parte del personal que recoge y procesa la muestra.

Epidemiología para volver a la vida normal

“El virus COVID-19 está compuesto por una molécula de RNA. En su genoma ya hemos leído las instrucciones, por lo que sabemos cómo se desarrolla y cómo se reproduce. Tiene un total de 29.000 letras, por lo que es un genoma muy pequeño. De un libro como El Quijote, el COVID-19 solamente sería el prólogo y el genoma humano más de 1.000 tomos”, explica el experto.

Este virus parece inofensivo de primeras, pues no mata la célula, pero desencadena una reacción química en nuestro organismo que se encarga de generar todo el daño al que estamos asistiendo día a día en los hospitales.

“El reto para Igenomix ha sido identificar de manera precisa el virus que, aunque es muy parecido al MERS y al SARS, tiene regiones diferentes que lo hacen complejo. Lo que intentamos buscar es la máxima sensibilidad y especificidad. Por eso el Test RT-PCR es el más fiable para su detección” añade García-Planells.

El futuro es el pasaporte biológico

Una de las principales cuestiones para controlar el virus, que lleva aconsejando desde los primeros días la OMS, es saber quién está infectado y quién no lo está. Y esto podemos saberlo con el resultado, como hemos explicado, del Test RT-PCR COVID-19, pero si queremos volver a reincorporarnos a la vida, deberíamos de hacernos una segunda pregunta ¿quién está libre de anticuerpos y quién los ha generado ya? Porque de esta última respuesta podríamos concluir o establecer quién puede regresar a la sociedad sin miedo a contagiarse.

“Una vez sucede la viremia, en el proceso inicial, vamos generando anticuerpos IgM e IgG, que van apareciendo paulatinamente. La detección de estos anticuerpos no es útil para la primera etapa de la enfermedad, pero sí para su inmunización. Saber si somos inmunes al coronavirus, es decir, si lo hemos pasado y hemos desarrollado anticuerpos, puede darnos carta blanca para salir de nuevo al mundo y socializar” matiza el experto.

Haber dispuesto de una salud aparentemente normal en los últimos días, no quiere decir nada para este virus. Estudios recientes han demostrado que el 30% de los infectados no tuvo síntomas y que el 55% tuvo síntomas muy leves. Solo el 15% tuvo síntomas severos o críticos. Este es el motivo por el que el Test COVID-19 de anticuerpos resulta fundamental, pues el primer grupo puede ser contagiador con la falsa creencia de estar libre del virus.

La prueba ideal: Test RT-PCR COVID-19 + Test Anticuerpos COVID-19

Saber si estamos pasando la enfermedad es una de las preguntas, la otra es si la hemos pasado y somos inmunes, como quien ha pasado la varicela o el sarampión y ya no teme por un nuevo contagio porque su inmunología lo impide.

La combinación de ambos test: RT-PCR COVID-19 y Anticuerpos COVID-19 puede ser nuestro pasaporte biológico que nos devuelva al trabajo y a la vida social. Y en ese pasaporte se focaliza ahora Igenomix, para que pronto tengamos las respuestas que necesitamos para detener entre todos esta pandemia y salir de nuestro confinamiento con seguridad.

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Hablar de la importancia de la Reproducción Asistida (RA) y de los tratamientos de fertilidad, cuando la vida de todos está en juego, parece una frivolidad. Pero la realidad es que es el momento de pensar en el futuro. Cuando el COVID-19 finalice, lo siguiente será pensar cómo poder ayudar a la sociedad a retomar sus ilusiones y sus tratamientos.

El cierre de las clínicas de fertilidad no es el peor de nuestros problemas, sino qué va a pasar después de esto. Temores y precauciones que ya han sido expresados por las grandes sociedades científicas como la ESHRE y la ASRM.

En ausencia de los clásicos foros médicos, debido a su cancelación, es ahora más importante que nunca, poder compartir con la sociedad estudios científicos que nos ayuden a tomar las mejores decisiones en adelante.

Desde la Fundación Igenomix nos hemos lanzado a iniciar un serial de webinars que permitan mantenernos actualizados y compartir pasos a seguir tras el COVID. Os invitamos a participar y os animamos a que, con vuestros equipos, propongáis líneas de investigación que nos ayuden.

Prepararnos para la era post pandemia

La OMS declaró la situación de la enfermedad COVID-19 como una pandemia mundial. Y desde entonces, estamos viviendo un cambio de paradigma. Esta pandemia, causada por un virus que pertenece a un grupo que causa una enfermedad respiratoria, se ceba principalmente con personas con problemas previos o inmunodeprimidas.

Aunque se trata de la tercera pandemia del siglo XXI (MERS|SARS|COVID19) y tan solo tiene una mortalidad del 3%, se está propagando tan rápidamente que es muy difícil mantener a salvo a las personas de riesgo.

No podemos negar que este hecho va a suponer un antes y un después en nuestras vidas. Debemos prepararnos para volver a empezar.

Test COVID-19, la manera de saber dónde estamos y de tomar medidas para su control

Los métodos de diagnóstico inmunológicos, genéticos y moleculares son clave. Los test rápidos pueden ser un medio de diagnóstico en un momento dado, pero no para quienes necesitan tener toda la información sobre su salud. Saber si hemos pasado el COVID-19, si lo estamos sufriendo o si ya no hay ni rastro de la enfermedad, no es cosa de una sola prueba diagnóstica. Necesitamos diagnosticar la enfermedad mediante   PCR o por secuenciación y conocer la respuesta inmunológica y  el momento preciso en que nos encontramos por mediación de la IgG y a la IgM.

Igual que hoy sabemos si una embarazada ha pasado la Rubeola, deberíamos de estar interesados en saber si un donante de gametos ha pasado el Coronavirus.

Investigación y cautela en el período reproductivo

Hasta la fecha, ninguna de las pandemias anteriores parece haber hecho estragos en mujeres embarazadas. Pero tampoco tenemos una literatura tan vasta que nos permita extraer conclusiones determinantes, pues la casuística es muy baja. Quizás ahora durante esta pandemia, con mayor número de afectados en todo el mundo, podamos saber un poco más.

Más allá del tratamiento con Ribavirín, que en las pandemias anteriores (SARS y MERS) afectó a los bebés, por ser embriotóxico y que en esta ocasión ya no se ha empleado, conocemos poco sobre la transmisión vertical de la infección, madre-hijo. Inicialmente se pensó que no había transmisión, ya que se trató de una publicación científica con pocos casos de recién nacidos, en los que se observó que no hubo morbilidad o mortalidad, sin embargo, después de varios días de seguimiento, se ha visto que varios niños han desarrollado una neumonía y han muerto pasadas un par de semanas del nacimiento. En esos casos que ya se conocen, como es de esperar la madre contrajo la enfermedad al final de la gestación, no sabemos aún nada cuando la enfermedad es sufrida por la embarazada en el primer y segundo trimestre del embarazo, ya que aun no ha habido tiempo de ver que pasa con esos recién nacidos, hasta que nazcan.

Sería interesante poder tener conocimiento sobre cómo actúa el virus en animales (aunque probablemente no refleja lo que puede pasar en el humano) y los efectos sobre su reproducción, pero la realidad es que tampoco existen este tipo de estudios. Así que lo aconsejable es ser precavidos y tener cautela en una época como esta y como la que está por llegar. Igualmente recomendable es comenzar con trabajos de investigación serios en humanos.

La mejor recomendación es siempre la prevención

La OMS recomienda testar a todos los ciudadanos y, aunque ya sabemos que es una utopía casi en cualquier país, quizás es responsabilidad de cada organización poder hacerlo. En las clínicas de Reproducción Asistida lo óptimo sería, para volver a la normalidad, testar a empleados, pacientes y donantes, estableciendo siempre un círculo de seguridad para todos, donde pudiéramos garantizar un tratamiento con las máximas garantías.

No tenemos suficiente información para tomar decisiones en estos momentos, así que lo mejor es la cautela. La opción ahora es cesar el tratamiento o diferir y, en el futuro, considerar los tests diagnósticos existentes, según hemos explicado antes,  para continuar con confianza.

Como apuntaba el profesor Carlos Simón en nuestro primer webinar sobre embarazo y COVID-19, “lo primero es la vida. En la era postpandemia, una reproducción segura es lo que nos van a exigir, por lo que necesitamos todos los datos. Y eso requiere investigar. No podemos pensar que los gobiernos van a subvencionar esto, Los científicos, tenemos que poner nuestros recursos para poder encontrar el camino. Vivimos rodeados por virus y tenemos que manejar este asunto”.

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En Igenomix, especialistas en genética reproductiva y diagnóstico prenatal, nos esforzamos para hacer un mundo en el que la infertilidad ya no sea una barrera imposible y hoy, a pesar de la pandemia del Covid 19, seguimos más que nunca comprometidos con nuestra misión.

Todos nos enfrentamos a un entorno desafiante e Igenomix ha tomado todas las medidas necesarias para minimizar el impacto potencial en la salud de nuestros empleados, clientes y pacientes. Se han tomado precauciones adicionales, desde fomentar el trabajo desde casa, reducir los viajes, aumentar los niveles de higiene, reorganizar nuestros equipos de laboratorio, etc.

Hoy, nuestros 450 empleados ubicados en los 23 laboratorios que tiene Igenomix en todo el mundo, desde Los Ángeles (EE. UU.) hasta Valencia (España), Marostica (Italia), Hangzhou (China) permanecen operativos y siguen cumpliendo nuestra misión a pesar de las condiciones actuales. Queremos asegurarte que todo el equipo de Igenomix está haciendo todo lo posible para continuar trabajando en condiciones normales. Al mismo tiempo y ante el estado de alerta decretado en España, nos vemos en la obligación de detener temporalmente el servicio de biopsias para PGT en Clínicas y tan pronto como las condiciones lo permitan, lo reestableceremos de nuevo. El resto de nuestros servicios, siguen totalmente operativos.

Finalmente, las restricciones actuales impuestas en las líneas áreas de pasajeros no aplican a los operadores de paquetería que continúan recogiendo muestras de nuestras clínicas y entregándolas a nuestros laboratorios.

Desde Igenomix, informaremos de cualquier novedad relevante que pudiera producirse.

Atentamente, Igenomix

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